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          醫藥純水工藝流程
        純化水為蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得供藥用的水,純化水不含任何附加劑。
        【性狀】純化水為無色的澄明液體;無臭,無味。
        【檢查】酸堿度  取純化水10ml,加甲基紅指示液2滴,不得顯紅色;另取10ml,加溴麝香草酚藍指示液5滴,不得顯藍色。
        氯化物、硫酸鹽與鈣鹽  取本品,分置三支試管中,每管各50ml。第一管中加硝酸5滴與硝酸銀試液1ml,第二管中加氯化鋇試液2ml,第三管中加草酸銨試液2ml,均不得發生渾濁。
        硝酸鹽 取純化水5ml置試管中,于水浴中冷卻,加10%氯化鉀溶液0.4ml與0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,搖勻,緩緩滴加硫酸5ml,搖勻,將試管于50℃水浴中放置15分鐘,溶液產生的藍色與標準硝酸鹽溶液。[取硝酸鉀0.163g,加水溶解并稀釋至100ml,搖勻,精密量取1ml,加水稀釋成100ml,再精密量取10ml,加水稀釋成100ml,搖勻,即得(每1ml相當于1ugNO3)]0.3ml,加無硝酸鹽的水4.7ml,同一方法處理的顏色比較,不得更深(0.000006%)。
        亞硝酸鹽 取純化水10ml,置納氏管中,對氨基苯磺酰胺的稀鹽酸溶液(1→100)1ml,產生粉紅色,與標準亞硝酸鹽溶液[取亞硝酸鈉0.75g(按干燥品計算),加水溶解,稀釋至100ml,搖勻,精密量取1ml,加水稀釋成100ml,搖勻,再精密量取1ml,加水稀釋成50ml,搖勻,即得(每1ml相當于1ugNO2)]0.2ml,加無亞硝酸鹽的水9.8ml,用同一方法處理后的顏色比較,不得更深(0.000002%)。
        氨  取純化水50ml,加堿性碘化汞鉀試液2ml,放置15分鐘;如顯色,與氯化銨溶液(取氨化銨31.5mg,加無氨水適量使溶解并稀釋成1000ml)1.5ml,加無氨水48ml與堿性碘化汞鉀試液2ml制成的對照液比較,不得更深(0.00003%)。
        二氧化碳  取純化水25ml,置50ml具塞量筒中,加氫氧化鈣試液25ml,密塞,振搖,放置,1小時內不能發生渾濁。
        易氧化物  取純化水100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分鐘,粉紅色不得完全消失。
        不揮發物  取純化水100ml,置105℃恒重的蒸發皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥至恒重,遺留殘渣不得過1mg。
        重金屬  取純化水40ml,加醋酸鹽緩沖液(PH3.5)2ml與硫代乙酰胺試液2ml,搖勻,放置2分鐘,與標準鉛溶液2.0ml加水38ml用同一方法處理后的顏色比較,不得更深(0.00005%)。
        電導率  應≤2.0μs/cm。
        微生物限度 細菌數應≤80個/ml,大腸桿菌應不得檢出。
          【類別】 溶劑、稀釋劑。
          【貯藏】 密閉保存。
        技術參考
        ·注射用水與純化水的水質區別
        ·制藥用水技術
        ·純化水質量標準
        ·醫藥純水工藝流程

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